Росздравнадзор зарегистрировал еще две отечественные вакцины против гриппа штамма А(H1N1) производства «Петровакс» – «Мона Гриппол» и «Мона Гриппол Нео». В их производстве использовался именно тот штамм, который рекомендовала ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины. «Данные клинических исследований свидетельствуют о хорошей переносимости и безопасности обеих вакцин», – сообщает пресс-служба ведомства. На основании экспертизы обе вакцины производства «Петровакс» были зарегистрированы, теперь они могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.
На заседании Экспертного совета были также рассмотрены вопросы пострегистрационного наблюдения за безопасностью всех зарегистрированных антигриппозных вакцин. Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель поручил территориальным управлениям приводить мониторинг применения вакцин. Что же касается промышленного выпуска, то представители фарминдустрии подтвердили, что все запланированные сроки по промышленному производству вакцин соблюдаются.
Ранее в Росздравнадзоре в соответствии с действующим законодательством были официально зарегистрированы вакцины против гриппа штамма А(H1N1) производства ФГУП «НПО «Микроген»: «Инфлювир», вакцина гриппозная живая моновалентная, и «Пандефлю», вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная. Теперь все пять препаратов могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.