В начале февраля этого года в Росздравнадзор поступили сообщения о нежелательных реакциях на препарат из Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областей. Милдронат вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) еще у 21 пациента. Росздравнадзор приостановил 9 февраля обращение препарата и начал расследование. Как выяснилось, в упаковки препарата серий 260808 и 290808 в процессе производства попало сильнодействующее лекарство Листенон. По результатам разбирательства Росздравнадзор принял решение об изъятии всех партий Милдроната производства «Сотекс». Всего было выпущено 98 партий, около 30% которых уже поступили на реализацию, а остальные находились на складах фармдистрибьюторов. По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, с 17 февраля новых сообщений о побочных реакциях на Милдронат не поступало. Росздравнадзор направил в арбитражный суд Москвы исковое заявление о привлечении ЗАО «ФармФирма "Сотекс"» к ответственности. Сейчас весь сомнительный милдронат возвращается производителю и уничтожается.
Пресс-служба компании распространила заявление о готовности «Сотекс» нести ответственность за случившееся и «урегулировать решение вопросов в досудебном порядке». «Виновные устанавливаются и будут наказаны», – говорится в документе.