Производителям лекарств открыли портал

Минздравсоцразвития России открыло портал для ведения государственного реестра лекарственных средств для производителей лекарств. Новый ресурс расположен по адресу Grls.rosminzdrav.ru. В министерстве разъяснили, что после регистрации на данном портале производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников фармацевтического рынка. Можно также написать письмо.

При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Сама процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов не превышает 60 дней. Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата – 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.